Dynavax Technologies

  • Technischer Assistent QC (m/w/d)

    Job Locations DE-NW-Düsseldorf
    Job Post Information* : Posted Date 2 weeks ago(7/9/2018 12:11 PM)
    Req. #
    HP-233
    # of Openings
    1
    Category
    Quality Control
  • PRIMARY PURPOSE OF POSITION

    In dieser abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Position arbeiten Sie in einem internationalen und hochmotivierten Team und berichten direkt an das Senior Management. Zur Bewältigung der täglichen Herausforderungen steht Ihnen ein modern eingerichtetes Labor zur Verfügung.

    MAJOR DUTIES OF POSITION

    • Eigenverantwortliche Durchführung von GMP-Prüfverfahren (Stabilitätsprüfung u. Inprozess-Proben)
    • Mitarbeit bei Studien zur Validierung von analytischen Methoden
    • Mitarbeit bei Studien zur Qualifizierung von Referenzmaterialien und anderer Reagenzien sowie zur Untersuchung von Abweichungen oder OOS Ergebnissen
    • Inbetriebnahme von Geräten nach GMP Vorgaben
    • GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten im GMP-Umfeld
    • Technischer Review der Dokumentation von Analysen
    • Melden von OOS-Ergebnissen und Mitarbeit bei der Untersuchung
    • Erstellen und Umsetzung von Change Control Anträgen
    • Annahme von Probenlieferungen sowie Organisation und Durchführung des Versands von Proben an Auftragslabore
    • Erstellung und Aktualisierung einschlägiger SOPs

     

     

    KNOWLEDGE AND SKILL REQUIREMENTS

    • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-Technischer Assistent oder Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder eine vergleichbare Berufsausbildung
    • 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
    • Nachgewiesene praktische Erfahrungen mit ELISA zwingend erforderlich
    • Erfahrung mit SDS-PAGE und HPLC von Vorteil
    • Photometrische Proteingehaltsbestimmungen z. B. mittels Lowry sind Ihnen geläufig
    • Routinierter Umgang mit den gängigen Office Anwendungen sowie einem Dokumenten-Management System setzen wir voraus
    • Solide Englischkenntnisse erforderlich

     

    Options

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